上證報中國證券網(wǎng)訊（記者 何昕怡）當(dāng)前，上市公司2024年業(yè)績預(yù)喜消息頻傳。1月17日晚，神州細(xì)胞發(fā)布業(yè)績預(yù)告，預(yù)計2024年實現(xiàn)營業(yè)收入約24.8億元-25.4億元，同比增長31.40%-34.58%，同時歸母凈利潤將實現(xiàn)扭虧為盈，有望成為第8家摘“U”的科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司。

　　從已披露的2024年業(yè)績預(yù)告來看，科創(chuàng)板20家按第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的生物醫(yī)藥公司業(yè)績總體延續(xù)向好態(tài)勢，約七成公司利潤端好轉(zhuǎn)，虧損總金額同比大幅收窄。

　　2024年以來，創(chuàng)新藥鼓勵政策陸續(xù)落地，上市審批流程不斷縮短、納入醫(yī)保時間不斷縮短、市場銷售份額不斷擴(kuò)增，在制度、人才、資金、醫(yī)保的相互配合下，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司的各項創(chuàng)新成果競相涌現(xiàn)，多款重磅國產(chǎn)創(chuàng)新藥快速放量，加速步入正循環(huán)軌道。

　　凱歌前行 研發(fā)進(jìn)展亮點(diǎn)紛呈

　　2024年，國家藥監(jiān)局持續(xù)賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，藥品審評效率不斷提高。在政策引導(dǎo)下，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司亦是一路凱歌向前。

　　初步統(tǒng)計，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司在2024年共實現(xiàn)澤普凝?、邁衛(wèi)健?、高瑞哲?、貝塔寧?、金立希?、君適達(dá)?、安方寧?、海克威?等9款新藥產(chǎn)品獲批，其中5款為1類新藥。同時，2018年至今，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司已向市場推出20款1類新藥，合計約占同期國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批總數(shù)的12%，已日益成長為我國醫(yī)藥創(chuàng)新的中堅力量。

　　從新藥上市申請遞交的角度來看，隨著首藥控股于2024年10月23日宣布其自主研發(fā)的康太替尼新藥上市申請獲得受理，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司至此均已實現(xiàn)核心產(chǎn)品的上市或上市申請獲受理。

　　此外，在新適應(yīng)癥拓展方面，2024年，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司亦是碩果累累。1月21日，智翔金泰宣布其自主研發(fā)的1類新藥金立希?正式獲批用于治療放射學(xué)陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（強(qiáng)直性脊柱關(guān)節(jié)炎），成為首個獲批該適應(yīng)癥的國產(chǎn)IL-17A抑制劑，也順利拓展了金立希?在已獲批的銀屑病適應(yīng)癥之外的應(yīng)用場景。

　　君實生物的核心產(chǎn)品拓益?在海外市場開拓和新適應(yīng)癥拓展方面的表現(xiàn)亦可圈可點(diǎn)。2024年，該產(chǎn)品先后在國內(nèi)新增腎細(xì)胞癌、廣泛期小細(xì)胞肺癌、三陰性乳腺癌等多項適應(yīng)癥，并順利推進(jìn)了該產(chǎn)品在歐盟、印度、英國、澳大利亞等多地的上市獲批。2024年，君實生物預(yù)計實現(xiàn)營業(yè)收入19.49億元，同比增長29.71%，虧損亦大幅縮窄超40%。

　　從各類獎項來看，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司亦在2024年里榮膺多項殊榮。

　　在技術(shù)發(fā)明方面，歐林生物的“嚴(yán)重致病菌疫苗關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)立及推廣應(yīng)用”項目于2024年8月榮獲2023年度重慶市科學(xué)技術(shù)發(fā)明獎一等獎，榮昌生物的“新型雙靶標(biāo)受體-Fc融合蛋白藥物核心關(guān)鍵技術(shù)及應(yīng)用”項目擬獲得山東省技術(shù)發(fā)明獎一等獎。

　　在行業(yè)獎項方面，智翔金泰的金立希?于2024年獲得藥品創(chuàng)新奇璞提名獎，迪哲醫(yī)藥、澤璟制藥、邁威生物也在“第四屆藥物創(chuàng)新濟(jì)世獎評選”活動中有所斬獲，迪哲醫(yī)藥的舒沃哲?獲年度藥物創(chuàng)新成就獎，澤璟制藥的ZG0895、邁威生物的9MW3011獲年度藥物創(chuàng)新開拓獎。

　　創(chuàng)新催化 業(yè)績增長勢頭強(qiáng)勁

　　2024年，在重磅創(chuàng)新產(chǎn)品的催化加速下，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司營業(yè)收入預(yù)計延續(xù)高速增長態(tài)勢。目前，已有18家公司預(yù)披露2024年歸母凈利潤、13家公司預(yù)披露2024年營業(yè)收入。從業(yè)績預(yù)告來看，2024年至少已有艾力斯、神州細(xì)胞、君實生物、榮昌生物等4家公司收入超15億元，康希諾、百奧泰等11家公司收入超過1億元。

　　艾力斯于1月21日披露業(yè)績預(yù)告，公司全年營業(yè)收入預(yù)計突破35億元，在高業(yè)績基數(shù)上實現(xiàn)75.90%的業(yè)績增速，以其核心產(chǎn)品艾弗沙?驗證了重磅創(chuàng)新的無限潛力。該產(chǎn)品于2021年3月首次獲批國內(nèi)上市，隨著適應(yīng)癥擴(kuò)展與醫(yī)保目錄納入，艾弗沙?快速放量，帶動公司業(yè)績強(qiáng)勁增長。同時，艾力斯先后引進(jìn)了兩款針對非小細(xì)胞肺癌患者的創(chuàng)新靶向藥物，分別是KRAS G12C抑制劑戈來雷塞和RET抑制劑普拉替尼，形成內(nèi)生外延雙輪驅(qū)動的創(chuàng)新格局，不斷完善肺癌領(lǐng)域產(chǎn)品矩陣，進(jìn)一步發(fā)揮商業(yè)化優(yōu)勢。

　　迪哲醫(yī)藥亦交出一份亮眼的成績單，公司預(yù)計2024年全年營業(yè)收入較2023年增加近三倍。公司在2024年迎來了第二款核心產(chǎn)品高瑞哲?的獲批上市，收獲了又一個業(yè)績增長點(diǎn)。依托整體商業(yè)化策略和團(tuán)隊高效執(zhí)行力以及產(chǎn)品的優(yōu)異療效，舒沃哲?、高瑞哲?均在2024年實現(xiàn)銷量快速增長，并于2024年末成功納入國家醫(yī)保藥品目錄，進(jìn)一步打開潛在市場空間。此外，迪哲醫(yī)藥近期在產(chǎn)品出海上亦傳來喜訊，舒沃哲?的新藥上市申請已于2025年1月獲得FDA受理并被授予優(yōu)先審評資格。

　　榮昌生物預(yù)計2024年營業(yè)收入約17.15億元。公司稱，業(yè)績變化的主要原因是泰它西普和維迪西妥單抗銷售收入快速增長，產(chǎn)品毛利率持續(xù)增長，銷售費(fèi)用率明顯下降。2024年，榮昌生物積極拓展現(xiàn)有產(chǎn)品的新適應(yīng)癥，致力于挖掘其更大的臨床價值。以泰它西普為例，其類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥于2024年8月正式獲批，重癥肌無力適應(yīng)癥的上市申請亦于2024年10月獲得受理，目前尚有免疫球蛋白A腎病、干燥綜合征、狼瘡腎炎、膜性腎病等多個適應(yīng)癥處于不同的臨床試驗階段，商業(yè)化前景廣闊。

　　2024年，堪稱中國創(chuàng)新藥的“政策大年”，國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境也在政策支持下不斷改善。與此同時，1月17日，國家醫(yī)保局新聞發(fā)布會更是提出第一版丙類藥品目錄預(yù)計將于2025年內(nèi)發(fā)布。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，丙類醫(yī)保目錄的落地，預(yù)計將借助商業(yè)健康險為創(chuàng)新藥提供支付新增量。